Et frokostseminar for deg som utvikler fremtidens medtech-løsninger

torsdag 08. januar 2026. 08:30
Bli med på et faglig og praktisk frokostseminar hos Norinnova i Forskningsparken Tromsø, torsdag 8. januar kl. 09:00–10:00. Her får du en komprimert, helhetlig introduksjon til hva som faktisk skal til for å bringe medisinsk teknologi trygt og effektivt til markedet. Fra regulatoriske krav og QMS, til designvalidering og usability engineering. Dørene åpner 08:30 for enkel servering og mingling.
Praktisk informasjon og påmelding
Nordiq_Products_bannerNY

Bilde → Hos Inventas har vi bygget opp sterk ekspertise innen utvikling av medisinsk utstyr og helserelaterte produkter og tjenester, med fokus på både fysisk og digital produktutvikling. Vi har et dedikert team av spesialister som kontinuerlig utforsker nye løsninger og teknologier, og som stiller høye krav til sikkerhet, funksjonalitet og regulatorisk etterlevelse. Det sørger for at vi kan være en pålitelig partner i medtechprosjekter.

Quality and MedTech: An integrated approach and regulatory keys to the market for medical devices

 

Å utvikle medisinsk utstyr innebærer et omfattende landskap av krav, beslutninger og dokumentasjon. Det kan virke overveldende, men med riktig metodikk i riktig rekkefølge blir regulatoriske prosesser et viktig verktøy som sparer tid, reduserer risiko og styrker både produktet og organisasjonen din.

I dette seminaret viser vi hvordan et integrert utviklingsløp gjør det mulig å koordinere design, klinisk dokumentasjon, testing og regulatoriske krav slik at du tidlig kan ta velinformerte valg gjennom hele prosessen. Dette gir:

  • En tydelig regulatorisk vei: Forstå om produktet ditt krever CE-merking, FDA, eller andre godkjenninger og hvordan dette påvirker produktdesignet.

  • Riktig risikoklassifisering fra start: Klassifisering (I, IIa/IIb, III) avgjør omfang av testing, kliniske krav og dokumentasjon.

  • Færre kostbare endringer senere: Tidlig innsikt minimerer risiko for dyre omveier og forsinkelser.

  • Økt tillit hos investorer og partnere: En klar, realistisk regulatory strategy er et nøkkeldokument i både finansiering og forretningsutvikling.

  • Smidigere produktutvikling: Integrasjon med kvalitetssystemer som ISO 13485 gjør at design, verifikasjon og validering skjer strukturert og sporbar fra dag én.

Vi gir også en praktisk introduksjon til usability engineering (IEC 62366) og klinisk validering, som er sentrale deler av MDR som sikrer at produktet faktisk fungerer sikkert og effektivt i hendene på de som skal bruke det.

Ønsker du et 1-1 møte med oss?

Etter seminaret setter vi av tid til å være igjen å snakke med deltakerne. Dersom du sitter med spørsmål rundt egen regulatorisk strategi, produktidé eller andre utfordringer i utviklingsløpet, ta gjerne kontakt med oss i forkant slik at vi sørger for å sette av tid til deg. Du vil møte: 

«Dette er et event for deg som er nysgjerrig på eller vil lære mer om de regulatoriske kravene for medisinsk utstyr i Norge og EU, samt hvordan dette påvirker hele utviklingsløpet for et produkt. Jeg ønsker å ufarliggjøre denne prosessen som flere ser på som uforståelig og vanskelig, og heller vise hvordan det faktisk kan gjøre produktet og prosessene deres bedre!»

Irina Brokke Zhevagin
QA/RA spesialist i Inventas

Praktisk informasjon

Påmeldingsskjema

Dette er et frokostseminar som arrangeres av Inventas og Norrinova i Froskningsparken Tromsø. 

Ikoner-Calendar-Mark--Streamline-Sharp

Informasjon

🗓️ Torsdag 08. januar 2026
⏰ 09.00-10.00
📍 Norinnova, Forskningsparken Tromsø
🗺️ Sykehusvegen 23, 9019 Tromsø

 

Det er mulig vi holder seminaret på engelsk dersom det er mange internasjonale tilstede.

Ikoner-Cupcake

Program

Dørene åpner kl. 08:30 med enkel servering og mingling. Det vil være presentasjon fra 09:00-09:40, spørsmålsrunde fra 09:40-10:00, etterfulgt av 1-1 møter med Inventas.

Etter seminaret tilbyr vi individuelle møter med Inventas for dere som ønsker å diskutere egen regulatorisk strategi, produktidé eller utfordringer i utviklingsløpet. 

Ikoner-Waving-Hand--Streamline-Sharp

Passer for deg som

Er i startfasen eller midt i utviklingen av et medisinsk teknologiprodukt. Har et konsept eller en prototype og trenger innsikt i hva som kreves for å nå markedet. Lurer på om deres produkt klassifiseres som medisinsk utstyr og ikke har CE-merket produktet enda. Jobber i startup, scale-up, forskningsmiljø eller industriell utvikling innen helse/medtech. Ønsker en tydelig introduksjon til regulatoriske krav og produktklassifisering.